식약처, '코로나19 백신 임상시험계획 다빈도 보완사례집' 발간·배포

식품의약품안전처가 '코로나19 백신 임상시험계획 다빈도 보완사례집'을 발간·배포했다.

국내 코로나19 백신 개발에 도움을 주기 위해 지난 2년간 코로나19 백신 임상시험 계획서에 대한 검토 경험을 바탕으로 자주 발생하는 주요 자료 보완 요청사항과 보완 제출자료 예시 등을 모았다. 식약처는 이번 사례집이 국내 코로나19 백신 개발사의 신속한 임상 진입 등에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

한편 식약처는 코로나19 백신 심사 경험을 바탕으로 안내서·사례집 등을 지속 발간·배포해, 임상 승인 필요 자료에 대한 이해도를 높이고 백신 개발을 지원할 방침이다.
김소형기자 [e-mail]