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일동제약은 26일 첫 신약이자, 국내 28호 신약인 만성B형 간염치료제 '베시보'가 오는 11월 1일 보험급여 약제로 출시된다고 밝혔다.
보험약가는 1정당 3403원으로 최근 보건복지부 고시를 통해 확정됐다. 병용투약하는 엘-카르니틴 제제도 보험급여가 적용되며 1정(330mg)당 보험약가는 111원이다.
베시보는 베시포비르디피복실말레산염을 성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성B형간염치료제다.
임상시험 결과에 따르면, 베시보는 기존의 대표적인 치료제인 엔테카비르(제품명 바라크루드) 및 테노포비르(제품명 비리어드)와 비교한 무작위?이중맹검 시험에서 대등한 수준의 치료효과를 입증했다. 또, 기존 치료제에서 발견됐던 신장기능 저하와 골밀도 감소 등의 부작용을 개선해 경쟁력을 높였다.
임상연구에 참여했던 연세대의대 세브란스병원 안상훈 교수는 "장기 복용하는 만성B형간염치료제의 특성상 안전성이 매우 중요한데 부작용이 적다는 점에서 '베시보'는 차별성이 높다"며 "현존하는 몇 안 되는 뉴클레오티드 계열의 약물로서 효용가치가 크다"고 밝혔다.
베시보와 함께 복용해야 하는 엘-카르니틴 제제에 대해서는 "임상시험을 통해 나타난 간 조직학적 개선 효과를 미뤄 볼 때 엘-카르니틴 성분이 간에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보인다"고 언급했다.
안 교수는 주요 발병 지역으로서 치료제 수요가 증가하고 있는 아시아 시장 진출과 관련해서도 충분히 경쟁력이 있다고 전했다.
일동제약은 베시보가 시장 1위 제품인 비리어드에 비해 약제비가 25% 가량 저렴하다는 것도 강점이라고 밝혔다.
이규복 기자 kblee341@sportschosun.com
