연구개발을 향한 종근당 이장한 회장의 신념, 글로벌 임상 성과로 결실

-차세대 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP) 저해제, 기존 약물과 차별화…영국서 임상 1상 진행해 약물의 안전성?약동학?지질강하 효과 확인할 계획

종근당(대표 김영주)이 새로운 기전으로 주목을 받고 있는 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상 승인을 획득했다고 밝혔다.

이상지질혈증 치료제인 CKD-508은 혈액 속 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진시키는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해준다. 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮춰주며, 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전을 기반으로 한다.

종근당은 CKD-508의 이상지질 동물모델을 활용한 약효 평가 실험을 진행했으며, LDL-C과 LDL-C에 함유되어 있는 아포단백(Apo-B)이 유의미하게 감소된다는 결과를 확인했다. 뿐만 아니라 HDL-C이 증가하는 우수한 지질 개선 효과를 확인했다.

CKD-508은 안전성 이슈로 개발이 중단된 기존 CETP억제제 아나세트라핍(anacetrapib)과 토세트라핍(torcetrapib)과 달리 지방 조직에 약물이 축적되거나 혈압이 상승하는 등의 문제점이 발생하지 않는 것으로 확인됐다.

이 같은 전임상 결과를 바탕으로, 종근당은 유럽에서 진행될 예정인 임상 1상 시험에서 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 계획이다.

종근당 관계자는 "현재 60억 달러 규모인 이상지질혈증 세계 시장 규모는 2027년 140억 달러에 이를 것으로 전망된다"며 "CKD-508은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 또 다른 치료 방법을 제시할 수 있는 혁신적인 약물로, 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다"고 전했다.