스마트의료기기산업진흥재단 '유럽 표준 규격 동향 세미나' 온·오프라인 개최

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종, 이하 재단)은 27일 낮 12시 30분 '유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 동향 세미나-(EU) MDR CE 인증을 위한 의료기기의 임상평가'를 온·오프라인으로 동시에 무료로 개최한다고 밝혔다. 세미나의 주관기관은 ㈜메드먼츠이며, 주최는 재단이다.

지난 8월 26일 재활 의료기기 로봇 MDR CE 인증 세미나에 이어, 재단에서는 '유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 세미나'를 의료기기 분야별로 진행 중에 있다..

이번 세미나는 올해 5월 26일부로 적용되고 있는 유럽의 신의료기기법(MDR(Medical Device Regulation))과 관련해 '(EU) MDR CE 인증을 위한 의료기기의 임상평가'를 주제로 진행되며 임상평가 관련 기업들에게 기술문서의 작성 시 임상평가와 생체적 합성성에 관한 내용으로 ㈜메드먼츠 & 의료기기임상평가원 박우성 대표가 발표할 예정이다. 박우성 대표는 의료기기 분야별로 진행되고 있는 본 세미나 시리즈 발표를 7월부터 계속해 오고 있으며, 앞으로도 정기적으로 최근 수출 관련 글로벌 표준·인증 동향을 소개할 예정이다.

재단 허영 부이사장은 "재단에서 진행하고 있는 이번 '유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 동향 세미나'를 통해 국내 의료기기 기업들의 임상 평가에 대한 인식이 제고되고 보다 많은 국산 의료기기가 글로벌 시장을 선도할 수 있기를 바란다"고 말했다.

이번 세미나와 추후 진행되는 의료기기 분야별 유럽 표준 규격(MDR CE 인증)세미나 일정 및 주제는 재단 홈페이지 공지 사항에서 확인할 수 있다.
장종호 기자 [e-mail]