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의료제품 안정공급·바이오 혁신…식약처 국정과제 착수

기사입력 2025-09-19 10:48

[연합뉴스TV 제공]
필수의약품 공공생산·희귀의약품 직접 공급 근거 마련

AI로 식품사고 예방, 국민 영양·식생활 안전망 강화

(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 새 정부가 향후 5년간 추진할 '123대 국정과제'가 확정됨에 따라 수요자 중심의 안전한 의료제품 안정 공급 등 식약처 소관 역점 과제를 차질 없이 추진하겠다고 19일 밝혔다.

식약처는 '국민이 주인인 나라, 함께 행복한 대한민국'을 실현하기 위해 바이오·헬스 혁신성장 지원 체계 가동, 안전한 먹거리·건강한 식생활 환경 조성 등 과제도 추진할 계획이다.

먼저 의료현장에 필수적인 의료제품의 안정적인 공급을 위해 필수의약품 공공생산 체계를 구축하고 필수의료기기 지원을 체계화한다. 제약사의 필수의약품 자급화 노력을 돕는 지원사업도 강화한다.

희귀·난치질환자의 치료 기회 확보를 위해 희귀·난치의약품 정부 직접 공급의 법적 근거와 희소·긴급 의료기기의 안정공급 제도 기반도 명확히 한다. 이와 함께 환자 부담을 완화하고자 정부가 주도하는 의약품 및 의료기기 공급 규모를 확대한다.

또 의료인이 처방 전 확인해야 할 투약 이력 확인 성분을 확대하고, 의료인 셀프 처방 금지약물 추가 지정을 추진한다.

마약을 거절할 수 있는 사회 분위기 조성을 위해서는 대상별 맞춤형 교육을 확대하고 마약류 중독자 사회 재활 인프라도 확충한다.

제약·바이오·의료기기 등 성장 지원에도 주력한다.

혁신 의료제품의 국가 연구개발(R&D) 기획부터 품목허가까지 밀착 지원해 사업화 성공을 지원하는 '규제정합성 사전 검토'를 활성화할 예정이다.

신약 개발 유도를 위한 규제 혁신, 신속한 의약품 허가를 위한 허가·심사 혁신방안 적용 확대 등 맞춤형 규제 서비스도 제공한다.

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 지원 제도화와 화장품 안전성 평가제를 도입하고 동물 대체 첨단시험법이 신속하게 개발돼 현장에 활용될 수 있도록 기반을 마련할 예정이다.

안전한 먹거리 환경 조성을 위해서는 인공지능(AI)을 기반으로 식중독 원인균과 의심 식품을 추정하는 시스템을 도입할 계획이다.

어린이·노인·장애인에게 영양균형 식단을 제공하기 위해 통합급식관리지원센터를 모든 지자체에 확대·설치하고, 집단급식소까지 음식점 위생등급제 지정을 확대한다.

아울러 국민의 알권리 보장을 위해 유전자변형식품(GMO) 완전표시제 도입을 추진하고 모든 식품의 영양성분 정보를 확대 제공한다. 담배 제품의 유해 성분에 관한 정보도 공개한다.

식약처는 "과학에 기반한 현장 소통과 혁신으로 식의약 안심이 일상이 되는 세상을 국민이 체감할 수 있도록 속도감 있는 국정 성과 달성에 최선을 다할 것"이라고 전했다.

hanju@yna.co.kr

<연합뉴스>

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