제약·바이오, 日 진출 박차…셀트리온 '옴리클로' 등 출시 전망

현지 기업과 협업·법인 설립도 활발…"고령화가 블루오션"

(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 주요 제약·바이오 기업이 일본 시장 진출을 적극 추진하고 있다.

고령화 등에 따른 의약품 수요 증가로 일본 시장이 제약·바이오 '블루오션'으로 굳어졌다는 분석이다.

10일 업계에 따르면 셀트리온은 최근 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로' 품목허가를 신청했다.

미국 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어는 작년 기준 글로벌 매출 약 6조원을 기록했다.

앞서 옴리클로는 작년 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 허가받은 뒤 영국, 캐나다, 미국 등에서도 품목허가됐다.

SK바이오팜은 올해 안에 일본 파트너사 오노약품공업을 통해 뇌전증 신약 '세노바메이트' 품목허가를 신청할 예정이다.

통상 품목허가 신청 후 1년 내 규제당국으로부터 승인을 받는다는 점을 고려하면 내년에는 미국에 이어 일본에도 세노바메이트가 출시될 전망이다.

GC지놈의 경우 다중 암 조기진단 검사 '아이캔서치'를 일본 시장에 공급하고 있다.

이 회사는 일본 파트너사 추가 확보를 위해 최종 조건을 협의하며 일본 내 보험 등재를 위한 임상도 준비하고 있다.

일본 현지 기업과의 협력도 활발하다.

삼성바이오에피스는 일본 니프로 코퍼레이션과 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 등 제품 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다.

삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업하는 건 이번이 처음이다.

HLB그룹은 일본의 시니어 전문기업 'ACA 넥스트'의 지분 14.4%를 인수해 2대 주주로 올라섰다.

ACA 넥스트는 시니어 대상 생활 지원 서비스 등을 제공하는 기업으로, HLB그룹은 이 회사가 보유한 6개 자회사와 협력해 건강기능식품 개발과 제품 수출 및 수입 등을 진행할 계획이다.

현지 법인 설립도 잇따르고 있다.

카카오헬스케어는 지난달 일본 법인 'KHC 재팬'을 설립했다.

이 회사는 설립 초기부터 해외시장 개척을 모색해왔는데 첫 진출 국가로 일본을 선택했다.

앞으로 인공지능(AI) 기반 모바일 건강관리 설루션 '파스타'로 현지 시장을 공략할 방침이다. 또 병원, 검진센터, 지방자치단체 등을 대상으로 한 사업도 추진한다.

업계는 고령화 등에 따라 제약·바이오에 대한 일본 시장 수요가 계속 증가할 것으로 전망한다.

한국보건산업진흥원에 따르면 일본 제약시장 규모는 2023년 기준 약 870억달러로 미국과 중국에 이어 글로벌 3위고, 1인당 의약품 지출액은 약 705달러로 글로벌 상위권에 속한다.

1인당 의약품 지출액의 경우 2028년에는 약 1천달러까지 증가할 것으로 글로벌 시장 조사기관 피치 설루션은 내다봤다.

한국보건산업진흥원은 "일본은 인구 고령화 등으로 (제약) 시장이 매우 안정적으로 성장하는 국가"라며 "2023년 기준 우리나라 전체 의약품 수출액의 10.8%를 차지했다"고 전했다.

다만 "일본은 오리지널 의약품에 대한 선호도가 매우 높다"며 바이오시밀러가 경쟁력을 확보하기에 상대적으로 어려운 구조라고 분석했다.

hanju@yna.co.kr