정부, 신종코로나 신속검사 위해 코젠바이오텍 진단시약 한시적 승인

코젠바이오텍 홈페이지 중

정부가 신종코로나 바이러스 감염 여부를 보다 빠르게 진단할 수 있도록 코젠바이오텍의 진단시약을 한시적으로 승인했다.

질병관리본부와 식품의약품안전처는 지난 4일 코젠바이오텍이 개발한 신종코로나 바이러스 진단시약 1개 제품(PowerChekTM 2019-nCoV Real-time PCR Kit)에 대해 임시로 긴급사용을 승인한다고 밝혔다.

코젠바이오텍의 진단시약은 우수검사실 인증을 받은 의료기관 중 질병관리본부장이 지정한 50여개 민간의료기관에 우선 공급돼 오는 7일부터 신종코로나 감염 여부를 확인하는데 한시적으로 사용될 예정이다.

진단시약 긴급사용 승인제도는 감염병이 대유행할 것으로 우려돼 긴급히 필요하나 국내에 허가제품이 없을 때 질병관리본부장이 요청한 진단시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있도록 한 것이다.

신종코로나 바이러스 감염병 유행이 종료되면 코젠바이오텍의 진단시약은 사용이 중지될 수 있다.
이규복 기자 [e-mail]