유한킴벌리 충주공장, 생리대 첫 의약외품 GMP 획득

◇최근 의약외품 GMP를 획득한 유한킴벌리 충주공장. 사진제공=유한킴벌리

유한킴벌리는 자사 충주공장이 의약외품 GMP를 획득했다고 밝혔다. 충주공장은 유한킴벌리의 여성용품 전문 생산기지로 좋은느낌과 화이트 패드, 팬티라이너, 입는 오버나이트 제품 등을 생산하고 있다.

의약외품 GMP는 식품의약품안전처가 인정하는 의약외품 제조 및 품질관리 기준이다. 품질 신뢰성과 우수성이 모두 입증된 대한민국 소재 제조업체에 한해 부여되는 만큼, 전 제조 과정에 대한 적합성, 품질관리, 모니터링, 현장 심사 등 엄격한 기준을 충족해야만 주어진다.

유한킴벌리는 의약외품 GMP가 의무는 아니지만, 소비자의 기대에 부응하고자 장기간에 걸쳐 준비해 왔다고 설명했다. 지난 2018년 식약처가 의약외품 제조·품질관리 과정에 적용될 품질경영시스템의 요구사항을 정하고자 GMP 가이드라인 수립을 본격화할 당시부터 가이드라인 수립, 모의심사, 적합성 심사에 걸친 협의체 활동에 적극 참여해 왔다고 한다.

유한킴벌리는 의약외품 GMP 요건에 부합하기 위해 제조시설·품질·위생·인력 등 전 부문에 걸쳐 역량을 강화해 왔다. 2020년에는 선행적으로 ISO13485(의료기기품질경영시스템) 인증을 획득하는 등 제조 공정 전반의 안전성과 품질을 지속적으로 고도화해 왔다. 이번 의약외품 GMP 획득으로 유한킴벌리는 친자연·유기농 생리대, 입는 오버나이트, 점자 패키지 생리대 등의 혁신 제품 공급을 더욱 가속화할 수 있게 됐다.

유한킴벌리 충주공장 관계자는 "GMP 획득을 계기로 좋은느낌 및 화이트 브랜드의 세계적인 제품 경쟁력을 지속할 것"이라며 "안심하고 생리대를 사용할 수 있는 환경 조성을 위해 관계기관과 노력하겠다"고 말했다.
강우진 기자 [e-mail]