리가켐바이오, 미국 임상 1상 고용량 ADC 코호트 추가 승인

(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 리가켐바이오사이언스는 5일(현지시간) 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동개발 중인 B7-H4 ADC(항체·약물접합체) 'LNCB74'의 글로벌 임상 1상 코호트(고용량군 동일집단) 추가에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.

LNCB74는 넥스트큐어의 암세포에 특이적으로 과발현되는 B7-H4단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC플랫폼, MMAE 페이로드가 결합된 항암 치료제이다.

미충족 의료수요가 높은 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과 암종을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다.

MMAE 페이로드가 적용된 경쟁 B7-H4 ADC들 대비 더 높은 용량에 대한 FDA의 코호트 추가 승인은 LNCB74에 적용된 리가켐바이오의 ADC 플랫폼이 지닌 우수한 안정성을 입증하는 사례라고 회사 측은 해석했다.

LNCB74는 현재 임상 1상 Part 1 '용량 증대 연구(Dose escalation study)'를 통해 안전성, 내약성, 초기 항암 효과 확인을 진행 중이다.

LNCB74의 글로벌 임상 1상에 대한 초기 유효성 입증 데이터는 내년 상반기 중 공개할 예정이다.

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