식약처, 삼성바이오로직스 제조 모더나 백신 품목허가 결정

식품의약품안전처는 모더나코리아사가 지난 11월 8일 신청한 코로나19 백신 '스파이크박스주'에 대해 제조판매품목허가를 결정했다고 13일 밝혔다..

'스파이크박스주'는 지난 5월 21일 수입품목허가된 미국 모더나사(社)에서 개발한 '모더나스파이크박스주'와 같은 백신으로, 삼성바이로직스가 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약품으로 생산한다. 국내에 허가된 코로나19 백신 중 메신저 리보핵산(mRNA) 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다.

식약처 관계자는 "이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급뿐만 아니라, 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.


김소형기자 [e-mail]