(주)아리바이오(정재준 대표이사)는 다중기전 경구용 치매치료제 AR1001 미국 FDA 임상3상을 앞두고 워싱턴의대 신경과 데이비드 그릴리(David Greeley)교수가 임상총괄책임 임원(CMO)으로 합류했다고 15일 밝혔다.
그릴리 교수는 아리바이오 미국지사에서 AR1001 임상3상 착수 및 진행, 미국 전역의 임상센터를 총괄하는 역할을 맡게 된다.
아리바이오는 "향후 그릴리 교수가 미국 FDA 및 현장 임상의와의 커뮤니케이션, 그리고 임상3상이 정확하고 성공적으로 진행되도록 진두지휘할 것"이라고 전했다.
미국 워싱턴의대 신경과에서 근무한 그릴리 교수는 노스웨스트 신경의학 임상연구센터 책임자로, 22년 동안 활동해 온 세계적인 신경과 의사이자 치매 임상의학의 리더로 전해진다.
그동안 글로벌 치매 치료 및 예방과 관련한 60개 이상의 주요 임상을 직접 수행하며 안전성, 내약성, 효능평가 등을 담당해 왔다.
아리바이오AR1001 임상2상을 비롯해 아두카누맙(바이오젠), 도나네맙(릴리), 레카네맙(바이오젠/에자이) 등 이미 허가되었거나 개발중인 글로벌 파이프라인의 임상시험에 참여해 가장 많은 수의 환자를 등록시킨 것으로 알려져 있다.
그릴리 교수는 지난 6월 한국 아리바이오를 방문해 신약연구팀과 함께 임상3상 전략수립, 연구 설계와 디자인 등 최종 임상 준비에 참여해 왔다.
또한 지난해 11월 보스턴에서 열린 제14차 알츠하이머병 임상시험 학회(CTAD)에서 AR1001의 임상2상 결과를 직접 발표하는 등 아리바이오 치매치료제의 기전과 효능을 높게 평가했다.
그릴리 교수는 임상 2상에서 구강 투여 결과, AR1001이 상대적으로 안전하며 뇌 장벽 투과성이 다른 치료제(PDE5억제제)에 비해 우수하고, 뇌 혈류 증가 및 독성 단백질 감소, 신경 보호 효과, 인지기능 개선 등 AR1001의 잠재된 다중기전 효과를 소개한 바 있다.
아리바이오 관계자는 "미국 FDA 임상3상 신청이 임박한 가운데, 글로벌 치매치료제 임상을 주도해 온 세계적인 치매 임상의학자가 아리바이오 임원으로 합류해 큰 힘이 된다"며 "최초의 다중기전 경구용 치료제로의 가능성과 기대가 높은 만큼, AR1001 최종 임상 성공과 제품화에 전력을 다하겠다"고 전했다.장종호 기자 bellho@sportschosun.com