현대바이오, 세계 첫 '경구용 뎅기 치료제' 해외 임상 승인

뎅기·지카·코로나 등 플라비바이러스 계열 공략

승인 치료제 전무한 글로벌 난제에 도전

(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 현대바이오사이언스는 항바이러스 신약 '자프티'(Xafty·CP-COV03)가 세계 최초의 경구용 '뎅기 및 유사 질환 치료제' 후보 약물로 해외 임상실험 승인을 받았다고 13일 밝혔다.

아직 뎅기 및 유사 바이러스 감염증에 대해 승인된 치료제는 없다.

이번 임상은 크게 2개 구조로 진행된다고 회사는 설명했다.

첫 파트에서는 뎅기 환자를 대상으로 자프티의 안전성과 항바이러스 유효성을 평가한다. 유효성이 확인되면 해당 국가 규제기관에 긴급사용허가(EUA)를 신청할 계획이다.

두 번째 파트에서는 뎅기 외 유사 질환을 대상으로 한 적응증 확대 임상이 진행된다.

뎅기는 플라비바이러스 계열 감염병의 대표 질환으로 지카, 코로나19, 인플루엔자 A 등이 유사한 병리기전을 공유한다.

현대바이오사이언스는 뎅기 및 유사 플라비바이러스 계열 감염증에 대해 "변이 속도가 높고 혈청형과 유사 질환 간 병리기전이 복잡하다"며 "백신도 제한적이고 승인된 치료제가 전무한 세계 보건의 최난제 영역으로 꼽힌다"고 설명했다.

배병준 현대바이오사이언스 사장은 "이번 임상 승인으로 뎅기뿐 아니라 관련 유사 질환 치료제 개발의 패러다임을 새롭게 열었다"고 의미를 부여했다.

hanju@yna.co.kr