셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가

(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA·성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT·개발명 CT-P42)'의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 허가를 획득했다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다.

셀트리온은 캐나다에서 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 치료 영역의 제품 포트폴리오를 구축했다며 안 질환 치료제 허가를 통해 치료 영역을 확대함으로써 현지 시장에서 영향력이 더욱 커질 것으로 기대했다.

아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억2천300만 달러(약 13조3천322억원)를 기록한 블록버스터 안과 질환 치료제다.

회사는 향후 남은 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 성장으로 이어갈 계획이다.

셀트리온 관계자는 "연이은 포트폴리오 확장을 통해 북미 시장에서의 경쟁력을 꾸준히 높여가고 있다"며 "이번 캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보한 만큼 남은 상업화 절차를 신속하게 마무리해 매출 확대를 적극 견인할 방침"이라고 말했다.

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