"인체이식 의료기기 중 최다 부작용은 인공유방…인공엉덩이·인공무릎관절 뒤이어"

최근 4년간 가슴에 이식하는 실리콘겔인공유방으로 인한 부작용(이상 사례)이 6000건 이상인 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 2017년부터 올해 9월까지 실리콘겔인공유방으로 인해 보고된 부작용 사례는 총 6544건으로, 이 기간 부작용 사례를 집계한 주요 인체이식 의료기기 34개 품목 중 가장 많았다.

이어 인공엉덩이(뼈)관절 1850건, 인공무릎관절 957건, 특수재질인공무릎관절 482건, 인공어깨관절 167건, 이식형심장충격기 131건, 이식형심장충격기용전극 95건, 유방확장기 79건 등의 순으로 부작용 보고 건수가 많았다.

보고된 부작용 사례를 보면 인공유방을 삽입한 후 알 수 없는 이유로 체내에서 파열돼 제거했거나, 이마에 흔히 '필러'로 불리는 조직수복용생체재료를 넣었다가 부종을 호소하는 등의 경우 등이 있었다. 또한 인공관절을 구성하는 부품이 풀리면서 재수술을 시행한 사례도 보고됐다.

국내 인체이식 의료기기 품목허가 누적 건수는 2015년 342건에서 2019년 1319건으로 5년간 285.7% 급증했다. 생산량 역시 2016년 6841만개에서 2019년 1억3933만개로 4년간 103.7%로 두 배 이상 늘었다. 생산금액으로 환산하면 2016년 1조839억원에서 2019년 1조6504억원 규모로 증가했다.

남 의원은 "인체이식 의료기기의 생산량과 사용량도 많이 늘어나면서 이상 사례 보고도 증가하고 있는 만큼 안전관리를 강화해야 한다"고 주문했다.

장종호 기자 bellho@sportschosun.com