식약처, WHO 우수규제기관 전 기능 등재

약물감시부터 품목허가까지 8개 기능 국제 인증

(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)의 우수규제기관 목록(WLA)에 8가지 모든 기능이 등재됐다고 8일 밝혔다.

WLA 등재 기능은 약물감시, 제조·수입업허가, 규제실사, 시험·검사, 임상시험, 국가출하승인, 품목허가, 시장감시 8가지다.

식약처는 2023년 10월 WLA에 최초 등재된 이래 품목허가 기능, 규제실사 기능 중 임상시험 요소에 대한 추가 평가 절차를 통해 의약품·백신 분야 규제 전 기능에서 우수 규제기관으로 인정됐다.

WHO는 "한국 식약처는 2023년 의약품·백신 분야 모두에 대한 WLA 평가를 완료한 최초의 규제기관으로서, WLA 전 기능에 대한 목록 등재 범위를 성공적으로 확대했다"고 평가했다.

오유경 처장은 "높아진 국제적 신뢰도를 바탕으로 K-의약품의 수출 확대 등 WLA 등재로 인한 효과가 본격화될 것으로 기대한다"고 말했다.

harrison@yna.co.kr