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국내 '보톡스' 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 메디톡스의 '메디톡신'이 당국의 사전허가를 받기 전 샘플을 피부과와 성형외과에 불법 유통·시술했다는 의혹이 제기돼 논란이 일고 있다.
메디톡스는 메디톡신을 통해 작은 벤처기업에서 코스닥 시가총액 5위 기업으로 우뚝 선 '벤처신화'의 상징이 됐다. 하지만 이 신화 뒤에 가려진 그늘이 언론에 보도되면서 논란의 중심에 서게 됐다.
KBS는 지난 10일 메디톡스 전 직원의 증언을 토대로 메디톡스가 지난 2003년부터 2005년까지 안정성 검증을 받지 않은 임상단계의 메디톡신 샘플을 성형외과와 피부과 등에 유통 시켰다는 의혹을 보도했다.
메디톡스 측은 "약효를 알아보기 위해 일부 의료진에게 적은 양의 샘플을 보낸 적이 있다"며 "다만, 일반 환자들에게는 시술하도록 하지 않았다"고 해명했다.
식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받지 않은, 안정성이 검증 되지 않은 제품을 유통·시술하는 행위는 불법으로 처벌 대상이다.
보건당국으로부터 허가를 받은 후에도 여러 번 불법행위가 있었다는 의혹도 제기됐다. 지난 2006년 작업장에서 기준치 이상의 균이 검출됐지만, 생산시설을 계속 가동됐다고 한다. 또, 불량제품이나 국내 허가 기준에 맞지 않는 제품 중 일부를 해외로 수출한 정황도 포착했다고 전했다.
메디톡신은 국내 피부과와 성형외과에서 가장 널리 사용되는 대표적인 보톡스 제품으로 2006년 첫 국산 보톡스 제품으로 당국의 품목 허가를 받았다. 이후 출시 10년 만에 국내 보톡스 시장 점유율 40%를 차지하면서 업계 1위로 도약했다.
이규복 기자 kblee341@sportschosun.com
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