스마트의료기기산업진흥재단 29일 '유럽 표준 규격 (MDR CE 인증) 동향 세미나' 온·오프 개최

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종)은 오는 29일 낮 12시 30분 '유럽 표준 규격 (MDR CE 인증) 동향 세미나'를 온·오프라인으로 동시 개최한다고 밝혔다. 세미나의 주관기관은 ㈜메드먼츠이며, 주최는 재단이다.

이번 세미나는 올해 5월 26일부로 유럽의 신의료기기법(Medical Device Regulation, 이하 MDR)이 사용되면서, 현재 '치과용 덴탈 임플란트'에 대한 유럽 의료기기 지침(Medical Device Directive, 이하 MDD) 인증 유지와 MDR 인증 갱신을 주제로 진행되며, 발표자와 발표주제는 ㈜메드먼츠&의료기기임상평가원 박우성 대표, '치과용 임플란트의 (EU) MDR CE 인증'이다.

재단 허영 부이사장은 이번 세미나에 대해서 "유럽의 의료기기 규정(MDR)이 기존 의료기기 지침(MDD)에 비해 강화됨에 따라 유럽을 비롯해 동남아, 아프리카, 중남미를 포함한 글로벌시장으로의 국내 의료기기 수출이 까다로워질 수 있다"며, "이번 세미나를 시작으로 재단은 의료기기 분야별 유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 세미나를 진행하여 국내 의료기기 기업들의 해외 수출 활동을 지원할 예정이다"고 말했다.

재단에서는 매월 의료기기 분야별 '유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 세미나'를 진행할 예정으로 8월에는 '엑스선 장비의 MDR CE 인증'이 주제라고 밝혔다. 이번 세미나 및 추후 진행되는 의료기기 분야별 유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 세미나 일정 및 주제는 재단 홈페이지 공지 사항에서 확인할 수 있다.

장종호 기자 bellho@sportschosun.com