EASI 지수 최대 77.8% 개선…부작용 보고 없어
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HK이노엔은 아토피 피부염 신약 'IN-115314' 임상 1상에서 유효성과 안전성이 입증됐다고 22일 밝혔다.
회사는 17∼20일 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 이런 결과를 발표했다.
IN-115314는 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 아토피 피부염 신약이다.
이번 임상은 2개 파트로 나뉘어 진행됐다.
첫 번째 파트는 건강한 성인 남성을 대상으로 용량별 단회·반복 도포 시 안전성 및 내약성을 평가했다. 두 번째 파트는 경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 IN-115314 연고제(1%, 3%) 또는 대조약을 1일 2회, 4주간 도포 후 안전성 및 내약성을 평가하고 유효성도 탐색적으로 평가했다.
경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자에서 습진 중증도 평가 지수(EASI)를 분석한 결과 IN-115314 연고제 모든 용량군에서 도포 1주 차부터 기저치 대비 유의하게 감소했다. 4주 차에는 평균 감소율이 최대 77.8%로 대조약 대비 우수한 결과를 보였다.
임상 반응 종합평가, 가려움증 수치 평가, 피부과 삶의 질 척도 점수 평가 등 결과에서도 기저치 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐다.
안전성 및 내약성 평가 결과에는 IN-115314 연고제의 용량 증가나 반복 투여로 인한 이상 사례가 관찰되지 않았다. JAK억제제 주요 부작용인 절대 중성구 수 감소, 대상포진 재활성화 등도 보고되지 않았다.
HK이노엔 관계자는 "현재 국내 12개 기관에서 162명 환자를 대상으로 적절한 용량을 탐색하기 위한 임상 2상을 진행 중"이라며 "글로벌 시장 확대를 위한 미국 임상도 준비하고 있다"고 전했다.
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