동아에스티는 31일 일본 카켄제약과 바르는 손발톱무좀치료제 신약 '주블리아'의 국내 판권 계약을 체결했다고 밝혔다.
계약에 따라 동아에스티는 주블리아의 국내 개발 및 독점 판매권을 갖게 되며, 허가신청 및 등록절차를 거쳐 오는 2017년부터 출시 할 계획이다.
카켄제약이 지난 2014년 개발한 주블리아는 에피나코나졸 성분의 바르는 손발톱무좀치료제로 병원에서 처방 받는 전문의약품이다. 손발톱에 대한 투과율이 높아 사포질 없이도 유효성분이 손발톱 아래까지 도달해 원인균인 피부사상균을 살균한다. 또, 약물이 담긴 용기와 브러쉬가 일체형이라 사용 시 용기에서 약물이 흘러내릴 염려가 없다는 것도 장점이다.
먹는 경구제는 치료 효과가 높지만 간 기능장애, 위장관 장애 등의 부작용 우려가 있고, 바르는 외용제는 안전하지만 투과율이 낮아 효과가 부족한 단점이 제기돼 왔다.
주블리아는 임상시험을 통해서 손발톱무좀에 대한 경구제 수준의 높은 효과와 국소 사용으로 안전성을 입증해 미국 FDA 승인을 받았다. 미국과 캐나다에서는 2014년 7월, 일본에서는 상품명 '클레나핀'으로 2014년 9월 발매됐다.
발매 1년 만에 북미지역에서는 2015년 매출 약 3억4000만달러(4048억원), 일본에서는 2015년도(2015년 4월~2016년 3월) 약 199억엔(2137억원)의 매출을 기록하며 톱 브랜드로 성장했다.
국내 손발톱무좀 환자는 2015년 기준 전체 인구의 약 2.3%인 117만명이며, 치료제 시장규모는 먹는 경구제와 바르는 외용제를 합해 약 1053억원 규모로 알려졌다.
감수형 동아에스티 사장은 "'주블리아'의 국내 도입은 그동안 치료 실패로 고민해 왔던 환자들에 새로운 기회를 줄 것"이라며 "동아에스티는 기존 제품과의 시너지 효과를 통해 피부과 영역에서의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
카켄제약은 일본 내에서 피부과, 정형외과, 외과 치료제 등을 전문적으로 개발 및 판매하고 있으며, 연 매출 1097억엔(약 1조2000억원)의 중견 제약사다.
이규복 기자 kblee341@sportschosun.com
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