카이노스메드, 31일 '파킨슨병' 치료제 임상 1상 개시

신약개발 바이오 기업 카이노스메드가 파킨슨병 치료제에 대해 임상1상 시험에 돌입한다.

코넥스 상장사 카이노스메드는 24일 최근 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 치료제인 'KM-819'의 임상1상 시험계획을 승인 받았다고 공시했다.

임상1상 시험은 경기도 성남시 분당 소재 차병원에서 오는 31일부터 개시할 예정이다. 건강한 성인 88명을 대상으로 실시되는 이번 1차 임상은 KM-819의 유효성 및 안전성 확인을 위해 경구투여(복용) 방식으로 단회, 반복 진행된다.

임상1상은 오는 2017년 완료를 목표로 하고 있으며, 이후 임상2상은 미국에서 실시할 계획이다. 임상2상 기간 동안에는 환자들을 대상으로 효능을 입증하는 동시에 글로벌 제약사들 과의 기술이전 협의도 함께 진행한다는 계획이다.

카이노스메드는 파킨슨병 치료제 개발을 위해 지난 2015년 9월 충남대학교 신약개발전문대학원 김은희 교수와 한국화학연구소로부터 관련기술 이전계약을 체결한바 있다.

기술 이전 당시 이미 임상1상 IND(연구용 신약) 승인을 받은 상태였다. 하지만 임상의 확실한 성공과 글로벌시장 진출을 위해 지난 8월 '프로토콜 변경 승인신청 계획서'를 식약처에 신청했고 이번에 승인 받았다.

카이노스메드는 KM-819의 조기 임상 성공과 개발을 위해 서울대학교 분당병원과 충남대 신약전문대학원, 유전체 분석 및 빅데이터 기업 신테카바이오 등과도 공동연구를 진행 중이다.

카이노스메드 관계자는 "파킨슨병 치료제 'KM-819'는 증상만 완화시키는 기존의 약물과 달리 새로운 작용기전(메카니즘)으로 병의의 원인 자체를 조절하는 동시에 병의 진행을 저지하고 근본적으로 치료하는 혁신신약"이라고 강조했다.

이규복 기자 kblee341@sportschosun.com