질병관리본부 "메르스-지카 검사시약 '긴급사용' 종료"

질병관리본부는 중동호흡기증후군(메르스)과 지카바이러스 유행 방지를 위해 지난해 8월 16일부터 시행한 유전자 검사시약 '긴급사용'을 종료한다고 밝혔다.

긴급사용은 감염병에 의한 위기발생이나 위기발생 우려 시, 감염병의 진단검사를 위해 허가받은 체외진단용 의료기기(검사시약)가 없는 경우, 일정 수준으로 개발된 검사시약을 평가해 한시적으로 사용하는 것을 의미한다.

질병관리본부는 작년 8월 '감염병 확산이 예측되나 정식 허가된 진단시약이 없는 메르스와 지카바이러스 유전자검사 시약'에 대해 식품의약품안전처와 함께 일정수준으로 개발된 검사시약을 평가하고 한시적으로 사용할 수 있도록 한 바 있다.

긴급사용 승인 제품은 '우수검사실 신임인증'을 받은 의료기관 중 질병관리본부에 신청해 지정받은 의료기관에서 사용했으며, 지난 6월까지 민간의료기관 21곳과 임상검사센터 12곳에서 3365건의 지카바이러스 유전자검사와 30건의 메르스 유전자검사를 실시하는데 사용됐다.

긴급사용은 종료됐지만 해당 기간 동안 식약처의 정식 허가 제품이 출시됨에 따라, 앞으로도 메르스 및 지카바이러스 유전자검사는 허가 제품을 이용해 민간의료기관에서 검사가 가능하다.

긴급사용은 종료됐지만 긴급사용 기간 동안 식품의약품안전처의 정식 허가 제품이 출시됨에 따라, 향후 메르스 및 지카바이러스 유전자검사는 허가 제품을 이용해 검사가 가능하다.

질본 관계자는 "지난해 처음 시행된 긴급사용제도가 효과적으로 마무리됨에 따라 앞으로도 이 제도를 이용해 보다 효율적이고 선제적으로 감염병 위기를 대응해 나아갈 수 있을 것이라 기대한다"고 설명했다. <스포츠조선닷컴>