임상시험 사망자 급증…4년만에 80％ 늘어

임상시험에 참여했다가 사망하거나 입원하는 사례가 계속해서 증가하고 있다.

9일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 올해 들어 8월 말까지 임상시험 중 '예상하지 못한 중대한 약물이상반응'으로 사망한 경우는 41건이었으며 입원한 경우는 480건이었다.

연도별 임상시험 사망 및 입원 사례는 지난 2019년 34건(입원 256건), 2020년 33건(입원 298건), 2021년 35건(입원 426건), 2022년 42건(입원 466건), 2023년 61건(입원 621건)으로 보고됐다.

지난해의 사망 및 입원 건수는 2019년과 비교해 각각 약 80％, 143％ 급증했다. 올해는 8월까지만 봐도 이미 사망 건수가 2019~2021년 연간 수치를 웃돌고 있다.

지난 5년간 보고된 사망 사례 총 246건에서 파악된 이상 반응 현황을 보면 폐렴이 100건으로 가장 많았다. 이 밖에 타병원에서 사망 및 자택에서 사망 후 유가족에게 연락이 닿지 않는 등 원인불명의 사망 사례가 27건, 호중구 감소증 및 출혈 등 혈액 관련 사망 사례가 23건으로 뒤를 이었다.

이 기간 '예상하지 못한 중대한 약물이상반응'으로 인한 사망 사례를 가장 많이 보고한 기업은 한국아스트라제네카였다. 이어 한국로슈, 한국화이자제약 등 순이었다.

강우진 기자 kwj1222@sportschosun.com